全自動膠囊充填機需要嚴格做好安全生產

　　在藥品安全被社會各界給予廣泛關注，并且醫藥需求日益高漲的當下，膠囊設備的健康發展牽動著業界的心。全自動膠囊充填機作為專業生產膠囊的機械設備，是膠囊制劑生產車間GMP改造的關鍵之一，也是保證膠囊安全生產的重要設備，其質量的高低將對膠囊產生關鍵作用。

　　筆者獲悉，一般而言，全自動膠囊充填機按運動狀態分可以分為間歇運動和連續運動兩大類型。以間歇運動型充填機為例，其充填工位將對膠囊的充填質量有著不可忽視的影響。例如第四工位，該工位為非壓力容積式小顆粒充填裝置。據業內人士介紹，在GMP設備驗證過程中，應創造條件從兩方面驗證，一方面是并列的各容積倉制造的容積誤差，以及生產調試過程中各容積倉容積變化的一致性;另一方面則是顆粒的物理性能，比如顆粒的流動性、粒度分布、粘性、重度、圓整性等。

　　除了工位會對充填質量帶來影響外，不排除全自動膠囊充填機本身的故障。據了解，膠囊生產廠商在使用全自動膠囊充填機進行生產時或多或少都會遇到以下情況，例如膠囊殼無法分離；膠囊的頭與尾部凹進去；膠囊擦劈；裝量差異過大；成品出口處、鎖合處、剔除廢囊處的軸承堵住等。

　　遇到上述情況，設備操作人員可以有針對性的解決，也可以設備生產廠家保證膠囊的安全生產。以膠囊頭與尾部凹進去為例，若遇到這類情況，全自動膠囊充填機技術人員表示，一種是囊殼自身有問題，更換囊殼便可解決。此外，操作人員還可以查看頂針處是否需要調節頂針的高度，從而增加囊冒的受力面積。

　　而為了保證膠囊的安全生產，一些藥機企業也采取了相應的措施。NJP-400全自動膠囊充填機改進了模轉盤內部設計，采用原裝日本直線軸承，保證了設備的精度并延長了使用壽命。

　　孔塞式充填、間歇式運轉、變頻調速的特點使其適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品的播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作，且具有自動化的特點。值得一提的是，該機還設有對人、機安全的保護裝置，電腦控制、無級變頗調速、數碼顯示也讓客戶在操作設備時更加方便。

　　藥品安全關系國計民生，為進一步提高安全水平，維護人民群眾的健康權益，促進醫藥產業持續健康發展，膠囊設備生產商還應以質量為根本，不斷夯實基本功。當然，企業還應融入創新理念，用先進的技術為膠囊安全、藥品安全撐起真正的“保護傘”。